最多小说网 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

数不清的病患及其他们的家属,各色相关人员,都在呼吁一件事情——扩大【雷迪单抗】的实验范围和实验人数,尽早地让其上市。

其实,药物由于其特殊性的原因,新药上市过程一直很漫长。

普通药物倒没有什么。

但是类似抗癌药物这种救命药,十几年的研发周期,就真的太久了。

还是那句话。

人都要死了,还担心什么副作用呢?

只要这药有效就好。

这个问题其实很多人都注意到了。

所以FDA新局长上台之后,就一直在致力推动加速药物审批程序,比如说颁布【突破性疗法】,将新药认证程序的审查时间减少到三个月,这可以缩短将近三分之一的时间。

而在肿瘤新药这块,FDA也颁布了重大创新性肿瘤新药审批新政策——【实时审凭制】。

这个政策能将肿瘤新药上市审批提前到临床阶段,完成临床试验后可直接上市,无需排队审批。

【实时审评制】是根据药企提供的肿瘤新药做一份共享申请表格,允许FDA审查员将评论添加到这些背景文件中,确保信息及时沟通和分享。

在提交申请表和被批准之前,FDA需要预先和实时审议临床实验数据。

一是检查药企提供的数据完整性是否齐备。

二是打破以往中规中矩的审评流程,帮助药企解决试验药品的质量问题。

也就是说,原先的先进行临床试验再进行新药申请审批,转为了边进行临床实验边进行新药审批。

这带来的直接好处是肿瘤新药审批提速至少半年,惠及所有癌症新药。

不过,一款新药从研发到上市流程,要经过2-3年的研究开发期,2-4年的临床前试验期,再加上一个月以上的临床实验审批,然后耗时3-7年的临床试验期,半年左右的新药上市审批,全部时间加起来,要十几年。

这是国外的。

国内虽然也在逐步开展新药研发审核改革,但在短时间内无法见效。

而且,就算见效了,提高半年的研发速度,对于真正有迫切需要的肿瘤患者来说,只是一个看起来很虚幻的概念。

无论是十几年,还是十年,肿瘤患者都等不了。

但这不意味着【雷迪单抗】不能在短时间内大规模上市。

因为之前出台的《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》文件。

根据该指导文件原则,药物临床试验期间,符合两种特定情形的药品,可以申请附条件批准。

一是治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的;

二是应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。

这个指导原则适用于未在华国境内上市销售的中药、化学药品和生物制品。当然也有批准上市的技术要求及有效性评价的条件。

【悬壶科技】拿出来的【雷迪单抗】明显就符合这一指导原则的标准。

……………………………………………………………………………………………………………………………………………

网络上和现实中的呼声太大了。

官方不可能忽视。

他们一边组织专业人士对【雷迪单抗】进行综合验证和评估。

另一边则是跟【超群集团】联系。

是的。

直接略过了【悬壶科技】。

跟真正的主导者进行沟通。

“吴董,如果让【雷迪单抗】直接进入临床监测期,【超群集团】应付得过来吗?”

“没问题!”吴思源没有一丝犹豫地回道。

“【超群集团】对这款药品的定价是多少?”上面的领导人问。

吴思源却道,“就算上市了,也只是临床检测期,还属于临床实验阶段。既然是临床实验阶段,那么【雷迪单抗】将只收基本的服务费用,药品的价格依旧免费。”

“只有【雷迪单抗】全面证明了自己的效果,才会考虑收费的问题。”

“【雷迪单抗】的成本并不低,在收费这一块,【悬壶科技】会进行综合考量,在不影响公司持续发展的前提下,保证每一位患者,都能在有需要的时候,吃上这抗癌药物,有尊严地……活着!”

吴思源这话倒是让上面的领导心神一怔。

正常的药企公司,遇到这种情况,考虑的是如何创收了。

但【悬壶科技】居然还是免费了。

要知道,全国现在一年有450多万名癌症患者。

只要【雷迪单抗】的疗效得到肯定,将会受到无数患者追捧。

吴思源一句话,就等于将这450万癌症患者的【雷迪单抗】也免费了。

以目前【雷迪单抗】表现出来的药效,【悬壶科技】就算定价十万,都有大把的癌症患者抢着掏钱。

四百五十万癌症患者,就是四千五百亿收入。

十万的定价其实还是很保守的。

像那些国际药企,如果【雷迪单抗】是他们研发出来的,那么售价几十万,上百万都有可能。

像之前治疗白血病的神药【格列特】,价格高昂,多少白血病人为了活着,卖掉了房子。

可以想象,【超群集团】的损失会有多夸张,高达几千亿。

虽然上面的领导知道,免费可能就是初期,在后期,【雷迪单抗】肯定会收费的。

但吴思源这样的决定,还是让上面的领导,心中百感交集。

一方面,他们为国内有这样的企业而感到欣慰。

但一方面,他们为国内有这样的企业而感到担忧。

【超群集团】发展得太好了,也太强大了。

它进入的行业,基本都做到了龙头位置。

像原先在【超群集团】序列中不起眼的医疗业务,在【雷迪单抗】这款产品出来之后,势必也会带着【悬壶科技】成为华国境内的辉瑞。

再加上【超群集团】掌握的无线充电技术,人工智能技术,超准气象预测技术等。

【超群集团】不仅让国外的竞争者恐惧不已。

也让国内的某些人,越来越寝食难安。

而这一点,吴思源也早就明显感觉到了。

喜欢我在诸天搜集金手指请大家收藏:(www.zuiduoxiaoshuo.org)我在诸天搜集金手指最多小说网更新速度全网最快。

最多小说网推荐阅读: 吞噬星空我在植物人圈里当老大末世之最强军团诸天邪武第九特区末世神工建筑系统无限密都的冒险者电影黑科技星兽王诸天从港片电影开始九星毒奶气运:平平无奇生活系选手某美漫的传奇人生末日之召唤三国群雄云穹之未来断点末世:召唤宠物小精灵最后人类武侠仙侠世界的厨神在港综成为传说这虎王来自非洲吞噬进化我变成了一只金雕诸天从斗罗开局史上最强机械师从姑获鸟开始异能闯末日纣临美漫世界里的圣主末世:从建设荒岛开始成为神祇的我选择加入聊天群从我是大傻春开始人在天庭刚成天帝灵魂世界:来自未来的历史及演义我是一只大鳄霸穿越到漫威的贝利亚全球灾变:最强避难所戏精的诞生从龙珠开始打卡美漫大恶人道临吞噬星空神级升级系统楚汉:从项羽转变开始废土之王四维秘钥我在仙界有道分身最终进化时空穿梭系统我真是奥术师会穿越的面包车诸天大造化
最多小说网搜藏榜: 吞噬星空九叔世界:我可以复制粘贴文化入侵异世界这个北宋有点怪科技霸权差佬的故事最强齐天大圣我成帝了金手指才来学霸的黑科技系统我在末世有套房在港综成为传说港综世界大枭雄多一种感觉我家怪兽初长成无限从雷神开始从龙珠开始抽奖斗神武装电视剧世界的旅者港九本色时空神玉执掌丧尸军团未来图书馆末日:神魔游戏综漫世界的诡异复苏打造游戏从九叔世界开始帝国从第四天灾开始迷宫生存:我有百倍的选项彼岸降临我在新世界成皇我的前世被曝光,重启诸神时代星际传承我的超时空客栈超神祭坛我变成了一只金雕第一个能力者吞噬星空之心灵之主携美闯无限地窟生存:我能预知信息全球神祇之混沌主宰无限之神座无敌吞噬星空之万物之主漫威之神级法师末日纸牌位面之纨绔生涯我能查看人物属性面板武士末日从噩梦开始我被禁区污染七十年这游戏我不敢玩了废土求生:从精神病院开始攻略
最多小说网最新小说: 星际开荒:我有一颗原生态的星球异相都市恐怖通缉令异形转生生化王朝超级军火商星际江湖超弦空间龙腾宇内末世虫潮无限之万界公敌致命武力之新世界末世进化路星际修士穿越者公敌我的主神妹妹无限之召唤笔记单机连杀召唤红警黑暗国术铠武超级进化者超位面征服系统超级战士系统烈空无限神话我是船长异能时代武幻轮回荒岛漂流记末日食金者机破苍穹神武终极大进化无限斩杀时空旅行者的探险队极限微操末日之主神游戏系统神服重生之蟒龙传说末世危机之我能升级无限升级契约流末日之灭绝终极进化末世之丧尸无敌末世星辰闯星际穿越世界的技术宅无限末路无双剑圣